技術(shù)背景傳統(tǒng)紫外光催化技術(shù)雖能分解有機(jī)污染物，但產(chǎn)生的臭氧二次污染長(zhǎng)期困擾半導(dǎo)體行業(yè)。中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院歷時(shí)7年攻關(guān)，成功開發(fā)出新型氮摻雜二氧化鈦可見光催化劑。

在GMP認(rèn)證的生物制藥車間中，凈化工程需滿足動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)PM2.5≤5μg/m3、浮游菌≤1CFU/m3的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。典型案例如疫苗生產(chǎn)線的隔離器系統(tǒng)，采用RABS（限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)）配合VHP滅菌，實(shí)現(xiàn)環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)追溯。

化工程是通過(guò)控制空氣微粒濃度、溫濕度、壓力等參數(shù)來(lái)創(chuàng)造潔凈環(huán)境的技術(shù)體系。其核心技術(shù)包括三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)（初效、中效、HEPA/ULPA）、氣流組織設(shè)計(jì)（單向流/非單向流）以及壓差控制。

作為藥品GMP認(rèn)證的核心區(qū)域，潔凈車間通過(guò)空氣凈化系統(tǒng)將微粒濃度控制在ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5-8級(jí)區(qū)間。以生物制藥為例，其核心生產(chǎn)區(qū)需達(dá)到ISO 5級(jí)（相當(dāng)于傳統(tǒng)百級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)環(huán)境下≥0.5μm粒子數(shù)不超過(guò)3,520個(gè)/m3。這種受控環(huán)境通過(guò)HVAC系統(tǒng)（加熱、通風(fēng)與空調(diào)控制系統(tǒng)）實(shí)現(xiàn)溫度18-26℃、濕度45-65%的恒定狀態(tài)，配合15-20次/小時(shí)的換氣次數(shù)，有效阻隔交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

相比傳統(tǒng)離心機(jī)組節(jié)能40%，某芯片廠應(yīng)用后年省電費(fèi)217萬(wàn)元（數(shù)據(jù)來(lái)源：2024中國(guó)制冷展白皮書）。通過(guò)無(wú)油軸承技術(shù)將噪音降至72分貝以下。

凈化車間的核心在于對(duì)空氣中微粒、微生物的精準(zhǔn)控制。目前國(guó)際通用ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)將潔凈度分為9個(gè)等級(jí)（ISO 1級(jí)至ISO 9級(jí)），其中醫(yī)藥行業(yè)通常要求達(dá)到ISO 5級(jí)（每立方米≤3,520顆0.5μm粒子）。關(guān)鍵技術(shù)包括：

當(dāng)人們談?wù)搩艋こ虝r(shí)，往往局限于電子廠房或醫(yī)院手術(shù)室。青島德瑞鑫的實(shí)踐則展現(xiàn)了這一技術(shù)的廣闊外延。從深海養(yǎng)殖到航天制造，從新型儲(chǔ)能到元宇宙基礎(chǔ)設(shè)施，凈化技術(shù)正在打開新的應(yīng)用維度。

在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的凈化工程市場(chǎng)，青島德瑞鑫連續(xù)五年保持30%的復(fù)合增長(zhǎng)率，其背后的成功邏輯值得深究。通過(guò)拆解公司參與的327個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目案例，我們發(fā)現(xiàn)了三個(gè)關(guān)鍵成功要素：

在生物制藥企業(yè)新建的無(wú)菌車間里，一組精密儀器顯示著0.3μm顆粒物濃度穩(wěn)定保持在ISO 5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；半導(dǎo)體生產(chǎn)線上，溫度波動(dòng)被精確控制在±0.5℃范圍內(nèi)——這些場(chǎng)景印證著凈化工程在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中的戰(zhàn)略地位。作為行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)，青島德瑞鑫凈化工程有限公司通過(guò)20余年技術(shù)積累，將這一專業(yè)領(lǐng)域推向新的高度。

在“雙碳”目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下，青島德瑞鑫凈化工程有限公司于6月正式推出“GMP潔凈車間綠色升級(jí)計(jì)劃”，通過(guò)能源回收系統(tǒng)、光伏一體化圍護(hù)結(jié)構(gòu)等專利技術(shù)，助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)潔凈生產(chǎn)與可持續(xù)發(fā)展的雙贏。

青島德瑞鑫凈化工程有限公司近日與歐洲某生物科技巨頭簽署合作協(xié)議，為其在華新建的研發(fā)中心打造符合歐盟、FDA及中國(guó)GMP三重認(rèn)證的潔凈車間。項(xiàng)目將采用國(guó)際領(lǐng)先的層流送風(fēng)技術(shù)和無(wú)菌隔離系統(tǒng)，重點(diǎn)突破細(xì)胞治療領(lǐng)域的高精度環(huán)境控制難題。

近日，青島德瑞鑫凈化工程有限公司宣布，其自主研發(fā)的“智能物聯(lián)管控系統(tǒng)”在GMP潔凈車間建設(shè)項(xiàng)目中成功落地，為制藥企業(yè)提供更高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境解決方案。該系統(tǒng)通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差、粒子濃度等關(guān)鍵參數(shù)，實(shí)現(xiàn)車間環(huán)境的動(dòng)態(tài)調(diào)控，確保生產(chǎn)全程符合GMP規(guī)范。

一是安裝無(wú)塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、新風(fēng)濾箱、中央凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)分為初級(jí)/中級(jí)/高級(jí)三個(gè)濾段)，尾部設(shè)置高效送風(fēng)口。必要時(shí)還配備了凈化增壓箱。

如今，凈化車間涉及微電子、日化、印刷包裝、光電子、化學(xué)生物、制藥、醫(yī)療器械、凈化手術(shù)室、航天工程、涂料、文物倉(cāng)庫(kù)等行業(yè)。因?yàn)閮艋囬g項(xiàng)目可以在一定范圍內(nèi)控制空氣中的污染物和有害氣體，為產(chǎn)品制造提供了一個(gè)干凈的環(huán)境。

潔凈室應(yīng)配備與加工人員數(shù)量相對(duì)應(yīng)的更衣室，更衣室應(yīng)與車間相連。如有必要，加工人員應(yīng)在清潔區(qū)域和非清潔區(qū)域提供更衣室，并分離出入自己的工作區(qū)域。個(gè)人衣服、鞋子、工作服和靴子應(yīng)分開放置。懸掛工作服應(yīng)與懸掛工作服保持一定距離，不應(yīng)與墻壁接觸。更衣室應(yīng)有良好的通風(fēng)和照明，室內(nèi)空氣可通過(guò)安裝紫外線燈或臭氧發(fā)生器進(jìn)行消毒。